Abbott는 미국에서 FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14일 및 FreeStyle Libre® 2 리더의 안전하고 적절한 사용 지침을 강조하기 위해 2월에 전국적으로 자발적인 의료 기기 교정을 시작했습니다.
수정 및/또는 안전 경고는 장치의 리튬 이온 배터리가 부풀어 오르거나, 드물게 과열되거나, 매우 드물게 스파크가 발생하거나, 불 붙었다.
안드레 자이언트 배틀 로열
최소한의 위험을 고려하여 Freestyle 리더기는 물리적으로 리콜되지 않으며 고객은 지침에 설명된 대로 계속 사용할 수 있습니다.
대부분의 전자 장치와 마찬가지로 관련 프리스타일 리브레 독자 리튬 이온 배터리가 장착되어 있습니다. 배터리는 재충전이 가능하고 매우 오래 지속되지만 호환되지 않는 충전기로 기기를 충전하면 부풀어 오르고 과열될 수 있습니다. 회사는 고객들에게 기기의 안전을 위해 애보트에서 제공하는 USB 케이블과 전원 어댑터로만 기기를 충전할 것을 당부하고 있다.
Abbott FreeStyle Libre 안전 경고에 대해 알아야 할 모든 것
미국 FDA 리콜 @FDA리콜 Abbott, FreeStyle Libre에 대한 안전 알림 발행 
미국의 독자 가족 fda.gov/safety/recalls… 
7 열하나 Abbott, 미국의 FreeStyle Libre® 리더 제품군에 대한 안전 알림 발행 fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab
앞서 언급한 바와 같이, 안전 경고 및/또는 수정은 미국의 FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14일 및 FreeStyle Libre® 2 리더에만 적용됩니다. Abbott에서 생산한 다른 Freestyle 판독기 또는 의료 기기는 안전 경고의 영향을 받지 않습니다. 전국의 고객은 지침에 설명된 대로 해당 장치를 계속 사용할 수 있습니다.
Freestyle Readers 제품군은 사람의 팔뚝 뒤쪽에 착용한 센서에서 직접 실시간 포도당 수치를 수집하는 소형 핸드헬드 장치를 특징으로 합니다. 자유형 판독기를 사용하면 화면에서 포도당 수치를 확인하여 당뇨병을 관리할 수 있습니다.
자유형 판독기는 호환되는 스마트폰 앱 1과 함께 사용하여 포도당 데이터를 수신할 수도 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 Freestyle 리더는 리튬 이온 배터리로 구동되며 지원되지 않는 충전기를 통해 충전할 경우 부풀어 오르거나 과열될 수 있으며 드물게 화재 위험 .
그러나 FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14일 및 FreeStyle Libre® 2 Readers를 포함하여 관련된 Freestyle 리더기와 관련된 모든 위험은 전달된 지침에 따라 적절하게 보관, 충전 및 사용하는 한 완화됩니다.
내 삶이 지루한 이유
회사에서 발행하지 않은 물리적 상기하다 Freestyle 판독기 중 하나이지만 고객의 안전을 보장하기 위해 적절한 사용 및 관리 지침을 공유하고 있습니다. 회사에서 공유하는 지침은 다음과 같습니다.
- Abbott에서 제공한 노란색 USB 케이블 및 어댑터(충전기)로만 Freestyle Family 당뇨병 판독기 배터리를 충전하십시오. 회사에서 제공한 USB 케이블 및 전원 어댑터는 배터리를 안전하게 충전하기 위해 전류를 제한하도록 조정된 반면, 타사 구성 요소 및 충전기는 훨씬 더 높은 전력이 리튬 이온 배터리를 통해 흐르도록 허용하여 화재 위험을 증가시킬 수 있습니다. .
- 판독기, 전원 어댑터 또는 노란색 USB 케이블을 물 또는 기타 액체에 노출시키거나 두지 마십시오.
- 판독기를 -4 °F ~ 140 °F 사이에 보관하십시오.
- Freestyle Family 당뇨병 판독기의 테스트 스트립이나 USB 포트에 먼지, 오물, 혈액, 대조군 용액, 물, 표백제 또는 기타 물질과 같은 원치 않는 이물질이 들어가지 않도록 하십시오.
- www.freestyle.abbott/us-en/support에서 개정된 사용자 가이드 및 라벨을 검토하십시오.
- www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced을 방문하십시오.
Abbott는 2월부터 이메일과 서신을 통해 이 문제에 대해 알려진 모든 고객에게 연락하고 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 해당 Freestyle 독자는 물리적 리콜 대상이 아니며 완벽하게 안전한 고객이 www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue에 설명된 지침을 따를 때 사용할 수 있습니다.
채드 앨런 MRI @MEDDEVCHAD Abbott, FreeStyle Libre에 대한 안전 알림 발행 미국의 독자 가족 dlvr.it/Slxzpv 
Abbott, 미국의 FreeStyle Libre® 리더 제품군에 대한 안전 알림 발행 dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv
Freestyle 리더 또는 기타 유사한 문제에 대해 의심과 질문이 있는 고객은 1-855-632-8658번으로 Abbott의 고객 서비스에 문의할 수 있습니다. 상담원 이용 가능 돕다 고객 주요 공휴일을 제외하고 주 7일 오전 8시부터 오후 8시까지(동부 표준시).
